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OK镜属于医疗器械需到正规医院验,不是人人都适合

福州东南眼科医院2019-06-27 18:09:06

角膜塑形镜,又称“OK镜”,是一种硬性透气性接触镜,佩戴可使角膜中央区域的弧度在一定范围内变平,从而降低一定量的近视度数。

据了解,角膜塑形镜早在1998年就进入中国市场,甚至曾引发一阵“OK镜热”。但是后来的发展一波三折。从前年开始,这个镜片又被许多近视孩子的家长所追捧,少数企业和医院则擅自夸大矫正范围,给消费者带来安全隐患。为此,今年9月9日,国家食品药品监督管理总局在官网上发布了消费提示,称角膜接触镜属于三类医疗器械,是长期接触人眼角膜的眼科光学器具,对人体具有潜在危险,属于《医疗器械分类目录》第6822-1中危险级别最高的第三类医疗器械,需要到正规医院验配,同时有一定的适应症,并非人人都适合,建议大家谨慎选择。

OK镜属于医疗器械需到正规医院验配

角膜塑形镜矫正近视的原理是什么呢?日前,国家食药总局在官网上发布的“关于角膜塑形镜的消费提示”就有清晰的解释。该文称,角膜塑形镜是一种逆几何设计的硬性透气性接触镜,设计为中央平坦周边陡峭。通过佩戴,可使角膜中央区域的弧度在一定范围内变平,从而降低一定量的近视度数,这是一种可逆性非手术的物理矫形治疗方法。

该“提示”还强调,角膜塑形镜属于三类医疗器械,生产或经营此类产品须取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。消费者应在符合规定的医疗机构并由经过正规培训的眼科专业人员进行验配,同时应确认所使用产品为经过注册的合法产品。

OK镜也有适应症600度以上不适合

角膜塑形镜作为一种医疗器械,也是有适应症的。

首先,近视度数太高的人群不适合验配。夏江胜主任介绍,目前我国已经批准上市的角膜塑形镜的矫正屈光度最高为600度。“但从临床效果来看,我们一般建议近视475度以下的青少年佩戴,其中300度左右效果最稳定。”夏主任解释,如果近视达五六百度,需要镜片对角膜有更大的塑形“压力”,压力越大意味着反弹力也越大,所以过高度数的患者可能会出现上午视力清晰,下午视力减退的情况。

同样的,散光度数也不能超过200度。散光度数太高,视力焦点不稳定,戴镜效果也会受到影响。夏江胜主任就曾接诊过一名高一学生,近视300度、散光200度,在其他机构验配了OK镜,戴镜后一直不适应,反反复复调整过多次,仍经常会有上午视力0.8,下午视力0.5、0.4的情况,给学习带来烦恼。最后,他建议该学生放弃OK镜,配戴合适的框架眼镜。


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