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【康奥聚焦】中国人民解放军第二五四医院通过CFDA特殊食品验证评价技术机构备案的临床试食试验机构

今日康奥2020-03-24 15:33:47

热烈祝贺中国人民解放军第二五四医院于2018年1月26日,成为全国首家通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)特殊食品验证评价技术机构备案的部队编制医疗机构。

备案项目:

1、安全与功能验证(功能学人体试食试验);

2、临床试验(特殊医学用途配方食品临床试验)。



在已经备案的102家机构中,共有三家医院通过了临床试食试验项目,分别是天津市第三中心医院、北京医院、中国人民解放军第二五四医院。

中国人民解放军第二五四医院成为了全国首家CFDA备案成功的功能学人体试食试验和临床试验专业检测的部队编制机构。

中国人民解放军第二五四医院是驻天津市唯一的一所军队三级甲等医院。医院始建于1949年,1954年正式命名为“中国人民解放军第二五四医院”。现为全国药品不良反应重点监察医院、全国临床药物试验机构、全军临床药理基地、第二和第三军医大学、白求恩军医学院、武警医学院教学医院,南开大学医学院附属医院,天津市交通事故定点医院和首批医保定点医院。

天津254医院专科特色明显,设有38个科室,46个专业,其中254医院辅助生殖中心、254妇科微创中心、254泌尿外科诊疗中心为重点科室。医院技术力量雄厚,现有教授24名,硕士生导师10名,硕士以上人才75名,高级职称人员100余名,先后获国家、军队、天津市科技成果奖300余项,国家专利21项,填补天津市技术空白25项。医院诊疗设备先进,有VISX S4准分子激光治疗仪、数字减影机、手术磁导航系统、消化内窥镜、肿瘤诊疗系统等国内一流的大型设备161件,生物诊疗中心更是拥有先进的诊疗仪器和设备,包括能制备各种人体细胞的GMP实验室,能开展多种疾病的生物治疗。



天津市康奥医药科技有限公司、康奥生物科技(天津)有限公司是中国行业最高权威机构在技术层面制定规范的唯一企业参与者。在配合功能学人体试食试验中,具有强大的社区受试人群资源,并与疾控部门、社区卫生、街道等机构有着极其紧密的联系。制定了组织体检人群纳入排除规范程序,规范化的体检现场流程,及时追踪指导反馈体检报告,为客户提供科学、及时、有效的政策服务,促进服务企业对象的科学管理,实现社会效益最大化。

中国人民解放军第二五四医院的备案成功也标志着天津市康奥医药科技有限公司、康奥生物科技(天津)有限公司与中国人民解放军第二五四医院合作的进一步深化和提升。

 








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