全国牛皮癣医院推荐联盟

会员动态|北京妇产医院国家药物临床试验机构正式挂牌

医帆风顺2019-05-08 22:54:10

点击上方蓝字关注“医帆风顺”

前言


八年风雨兼程,八年砥砺前行。首都医科大学附属北京妇产医院坚守GCP梦想,扎实进取传喜讯——国家药物临床试验机构于2017年11月9日正式挂牌。医院临床科研工作再上新台阶,开启GCP新里程。

——中国GCP联盟



揭牌仪式


2017年11月9日上午8点30分,首都医科大学附属北京妇产医院国家药物临床试验机构正式挂牌。挂牌仪式由副院长阴赪宏主持,院长严松彪、党委书记陈静、党委副书记任静、医院相关临床、医技、职能科室的负责人及代表、GCP办公室及科技处全体人员参加仪式。

揭牌前,严松彪院长在讲话中再次强调了GCP在医院的学术地位和对科研、临床的重要作用,对医院GCP机构的发展历程进行了简要概括,并对近8年来医院GCP团队所付出的艰辛努力给予了充分肯定,提出医院将GCP办公室独立设置为一级科室是目前大型医院的发展趋势,医院的这一举措符合从临床型医院转变为研究型医院的发展方向,是医院学科发展的进步。陈静书记也对GCP机构工作的现状给予了肯定,并对未来GCP工作的发展提出了殷切期望。随后在大家的见证下,严松彪院长和GCP办公室主任代荫梅共同为医院国家药物临床试验机构揭牌。

2010年1月,北京妇产医院正式启动“国家药物临床试验机构资格认定申报”工作。10月接受了国家CFDA对医院GCP资格认定的严格检查和评审。2011年12月19日,大妇科、产科、计划生育、麻醉四个专业获得资质。从此医院开始承接CFDA注册试验。


2014年10月医院GCP机构接受CFDA资格复核检查,由于机构设置不够完善等原因,GCP机构被要求整改。在院领导的大力支持、全院同仁勠力同心下,经过“培训—提高—整改—再提高”的反复强化训练, 2016年7月医院GCP机构再次成功获得CFDA资格证书。


随着国家对GCP工作的重视,北京妇产医院 GCP机构也在快速成长,截至目前共承接各类临床试验项目57项、研究者发起临床研究项目7项。由于医院科研和临床发展需求,尤其是国家十一、十二五期间投入巨资建立重大新药创制技术平台的引领作用,大型医院对GCP机构建设给予了高度重视,目前全国已有600多家GCP机构获得了CFDA认证,越来越多的大型医院已将GCP机构独立设置以便更好地发挥它的引领和扶持作用。

因此,为更好利用GCP临床科研平台,更快推动临床科研发展,提高医院的科研水平,2017年10月,经医院院长办公会讨论通过,将北京妇产医院GCP机构办由原来的科技处二级科室,设置为独立的一级医技科室。对于医院GCP工作来说,今天的揭牌预示着GCP新的里程开始,她将以崭新的身姿继续和全院GCP团队共同迎接挑战,为医院科研水平的提升和学术地位的提高发挥积极的作用。


原稿:北京妇产医院


医帆风顺

我们是中国GCP联盟全新推出的资讯订阅号,新鲜资讯,及时放送。

长按二维码关注我们